住友化学は、遺伝子治療に用いられるgRNAのリーディングカンパニーとして、世界で最も高純度なgRNAを最大200 merまでの鎖長で提供しています。 GMP製造までの各開発段階におけるgRNAの供給だけでなく、お客様のニーズに合わせた優れた分析方法の開発・提供も行っています。 標準化されたgRNA製造プロセスにより、迅速にラボレベルから製品レベルへのスケールアップが可能です。
遺伝子治療の未来を切り拓く住友化学の技術力を、ぜひご活用ください。
当社は独自の技術により世界最高純度のgRNAを提供しています。 例えば、鎖長100 merでは純度90%、鎖長130 merでは純度80%以上を達成した製造実績があります。 また、当社は化学合成によりgRNAを製造するため、お客様のニーズに応じた任意の化学修飾を導入することができます。
当社のgRNA製造プロセスは標準化されており、1回のラボ実験でGMP製造へとスムーズにスケールアップすることが可能です。これにより、リードタイムの短縮を実現しています。
当社では独自開発した高分解能HPLC分析法により、長鎖gRNAの純度を高い真度で分析できます。 正確なgRNA純度の決定は臨床開発を進める上で極めて重要ですが、gRNAは長鎖になるほど正確な純度分析値を得ることが難しくなります。 当社の先進的な分析法は、お客様にいつでもご利用いただけます。
当社は、50年以上にわたる医薬品原薬・中間体の製造実績と、FDAをはじめとする各国の当局査察や薬事規制への豊富な対応実績があります。 gRNAのGMP製造においても、同様の高水準な品質保証体制を提供いたします。
当社は長鎖gRNA製造に特化した専用プラントを大分工場内に建設し、2023年8月より製造を開始しました。 ラボスケールからGMP製造に至るまで、お客様の必要量・多様なニーズにお応えし、高品質な製品を提供いたします。
当社は、開発初期から発売後に至るまでの全ステージにおいて、gRNAの製造サービスを提供しています。貴社のご要望をぜひ当社にお聞かせください。