FAQs

• Q.最長でどのくらいの鎖長のgRNAを製造できますか？
  A.当社での製造実績は約200 merまでになります。より長鎖のgRNA製造についても、対応すべく検討いたしますので、ご相談ください。
• Q.gRNAの品質を、自社で実際に確かめることはできますか？
  A.有償になりますが、ご指定いただいた配列の少量サンプルを当社で製造してお渡しできますので、ご相談ください。
• Q.どのような分析法により、gRNAが高純度であることを証明していますか？
  A.当社の高分解能RP-HPLC分析法については、以下のリンク先から資料をご参照ください。 (資料ダウンロード)
• Q.どれくらいの量のgRNA製造に対応していますか？
  A.大規模GMP製造から小規模製造まで対応可能です。製造量は配列によって異なりますが、鎖長100 mer のgRNAではハーフスケール15 g、フルスケール30 gの製造実績がございます。より多くの量がご必要な場合、精製工程を経て混合することも可能です。また、より少量の場合、アライアンス先の活用も含めて、より最適な製造スケジュールと価格を提案いたしますのでご相談ください。
• Q.住友化学で配列分析は実施可能でしょうか？
  A.当社で実施可能です。具体的な進め方については、個別にご相談させていただきます。
• Q.GMP／non-GMP製造の拠点はどこですか？
  A.当社は、アライアンス先も含めて全ての製造を日本で行っています。
• Q.通関に関するサポートはしてもらえますか？
  A.はい、税関で必要な書類の作成を含め、通関に関するサポートを提供しております。これまでgRNAの通関で問題が生じたことはございません。
• Q.FDA査察の受審経験はありますか？
  A.当社大分工場のgRNA製造設備を対象としたFDA査察の受審経験はございませんが、当社は50年以上にわたり医薬品原薬及び医薬中間体を製造しており、数多くのFDA査察の受審経験がございます。本社の品質保証担当部署がGMP製造に対応する当社各拠点を統括し、gRNAのGMP製造も含めて同様の品質管理体制を各拠点で適用しています。