住友化学は、大分工場内に新設されたゲノム編集用ガイドRNA(gRNA)製造プラントにて、CRISPR-Cas9向けgRNAの初回GMP製造に成功しました。本製造では、製品となるgRNAの純度85%以上を達成しており、また、ラボから製造プラントへと直接スケールアップが可能となる当社の標準製造法を用いました。この方法は、鎖長130 merまでのほぼ全ての長鎖gRNAに適用することができ、ラボでの検討とプラントでの製造との間に試製造を行う必要がないため、より迅速にお客様にGMP製品をお届けすることができます。
当社大分工場の製造プラントは、2023年8月に稼働を開始したgRNAなどの長鎖合成RNAを製造するための最新鋭の専用設備です。当社は、今回の初回GMP製造の成功を踏まえ、今後も高品質なゲノム編集用gRNAを供給し、ゲノム編集治療の普及に貢献してまいります。
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