岐阜プラントでは、10回以上の米国FDA査察実績や、海外でのDMF（Drug Master File）登録実績などから、国内外で高い評価と信頼を得ています。 開発初期段階の小規模生産から本格生産のレベルまで、その生産規模に適したリアクター（300〜15,000L）や超低温反応設備、高温高真空蒸留設備、遠心分離機、乾燥機など一連の最新鋭設備を備え、原料受け入れから製品出荷に至るまで、最新のGMP体制のもとで生産を行っています。
- 敷地面積 約30,300m2
- 延床面積 約13,400m2 （5工場）
- cGMP対応 ISO14001認証取得
- 低温反応設備 （-80℃、3m3）
- 高圧水添設備 （3〜8m3）
- 精製水設備
- FDA査察経験豊富（10回以上）
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
